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说明：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。由于是会直接用于人体的…
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。由于是会直接用于人体的，可以造成最直接的感染，所以医疗器械机械的生产必须合格按照GMP2010版标准严格生产。
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